Was ist ein biologisches Medikament?

Biologika eröffnen völlig neue Perspektiven für die Arzneitherapie. Biologika sind eine hochwirksame Medikamentenklasse. Diese sind aus der modernen Arzneitherapie nicht mehr wegzudenken. Sie eröffnen neue Therapiemöglichkeiten: vor allem in der Rheuma- und Krebstherapie sowie bei verschiedenen Erkrankungen des Immunsystems und Stoffwechsels. Für viele Patienten bedeutet das einen großen Behandlungsfortschritt und Gewinn an Lebensqualität.

Der Herstellungsprozess der Biologika ist aufwendig. Sie werden in biotechnologischen Verfahren und mithilfe lebender Zellen produziert. Das hat seinen Preis. Die Jahrestherapie mit einem hochwirksamen Rheumamittel kostet beispielsweise rund 15.000 Euro.

Biosimilars – nachgeahmte Biologika als günstigere Alternative

Doch seit einigen Jahren gibt es günstigere Alternativen: Nach Patentablauf eines Biologikums können Nachahmerprodukte hergestellt werden. Diese nachgeahmten Biologika nennt man Biosimilars. Biosimilars sind keine Kopie des Originalwirkstoffes, sondern diesem nur ähnlich (similar = ähnlich).

Biosimilars sind gleich sicher und wirksam  

Ein Biosimilar wird, wie das ehemals patentgeschützte Biologikum, in lebenden Zellkulturen produziert. Ein genau identisches Molekül herzustellen, ist so nicht möglich. Das Biosimilar ist dem Original-Biologikum aber so ähnlich, dass es keine Unterschiede in Sicherheit und Wirksamkeit gibt.

Um das zu beweisen, müssen Hersteller von Biosimilars klinische Studien durchführen und ein aufwendiges, streng geregeltes Prüfverfahren durchlaufen. Nur dann erhalten sie eine Zulassung von der zuständigen Behörde: Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) ist verantwortlich für die Zulassung und Überwachung aller biopharmazeutisch hergestellten Arzneimittel, also Original-Biologika ebenso wie Biosimilars.

Wie groß ist das Sparpotenzial?

Biosimilars sind günstiger, da trotz der hohen Zulassungsanforderungen der Entwicklungsaufwand geringer ausfällt. Ihre Kosten betragen ca. 70 % des Original-Biologikums. Das kann pro Packung mehrere hundert Euro Unterschied ausmachen.

Zu welchen Wirkstoffen gibt es Biosimilars?

In Deutschland gibt es inzwischen zu rund 20 Wirkstoffen Biosimilars.

Wenn Sie wissen möchten, ob es zu Ihrem Biologikum kostengünstigere Biosimilars gibt, fragen Sie Ihren Apotheker oder Ihren Arzt. Wenn Sie erstmalig ein Biologikum verordnet bekommen sollen, besprechen Sie mit Ihrem Arzt, ob er direkt ein kostengünstigeres Biosimilar für Sie verschreiben kann.

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